SyVento BioTech – polski pionier mRNA i lipidowych nanocząstek.

Startup SyVento BioTech zapisał się w historii krajowego przemysłu farmaceutycznego, uzyskując 31 lipca 2025 r. autoryzację MIA (Manufacturer/Importer Authorisation).

Certyfikat ten, wydawany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, uprawnia do wytwarzania oraz importu produktów leczniczych – w tym sterylnych oraz biologicznych preparatów do badań klinicznych.

Dla polskiego rynku to kamień milowy – SyVento jest pierwszą firmą w kraju, która może samodzielnie produkować, testować i zwalniać do badań klinicznych terapie bazujące na mRNA oraz lipidowych nanocząstkach (LNP). Do tej pory podmioty rozwijające tego typu technologie były zmuszone korzystać z zagranicznych zakładów CDMO – najczęściej w Niemczech, Belgii lub USA – co generowało nie tylko wyższe koszty, ale też wydłużało czas dostaw i komplikowało kwestie własności intelektualnej.

– To przełom nie tylko dla naszej firmy, ale też dla całego ekosystemu biotechnologicznego w Polsce. Uzyskanie autoryzacji MIA stawia nas w europejskiej pierwszej lidze i umożliwia realne przyspieszenie prac nad nowoczesnymi terapiami – podkreśla Dominik Lipka, CTO SyVento BioTech.

Certyfikat otwiera drogę do świadczenia pełnych usług CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) w obszarze najbardziej zaawansowanych technologii biologicznych. Spółka zapowiada dalszy rozwój infrastruktury produkcyjnej i poszerzanie oferty o opracowanie oraz wytwarzanie klinicznych serii substancji aktywnych i gotowych form leków wykorzystujących platformy mRNA-LNP. To rozwiązania, które znalazły szerokie zastosowanie w trakcie pandemii COVID-19 i dziś rozwijane są m.in. w obszarze onkologii, chorób rzadkich i szczepionek terapeutycznych.

Inwestorzy i eksperci rynku biotechnologicznego podkreślają, że zdobycie MIA przez krajowy podmiot znacząco wzmacnia suwerenność technologiczną Polski, skracając łańcuch dostaw i ograniczając zależność od zagranicznych partnerów. W warunkach globalnych napięć geopolitycznych i zakłóceń logistycznych, to przewaga, która może zaważyć na powodzeniu projektów klinicznych.

W perspektywie kilku lat SyVento BioTech może stać się nie tylko regionalnym centrum kompetencji w zakresie technologii mRNA, ale też partnerem pierwszego wyboru dla europejskich firm biotechnologicznych szukających elastycznego i certyfikowanego dostawcy usług wytwórczych.

Zobacz również: Probiotyki mogą łagodzić objawy przeziębienia – potwierdza nowe badanie kliniczne

Przejdź do artykułu